Beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım faaliyetleri hakkında yönetmelik'in iptali istemi hakkında.
Danıştay 10. Daire E. 2003/5945 K. 2005/7622 T. 13.12.2005 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN TANITIMI BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK'İN İPTALİ İSTEMİ HAKKINDA. 1262/md. 13 (3984/md.3,22) İstemin Özeti : 23.10.2003 tarih ve 25628 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ?Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik'in; 1262 sayılı Yasanın ilacın topluma yönelik tanıtım ve reklamına izin vermediği, 1990 yılında yürürlüğe giren eski Yönetmelikte de Yasaya uygun olarak ilacın tanıtımına izin verilmediği halde 1.12.2003 tarihinde yürürlüğe giren Yönetmeliğin Yasada bir değişiklik olmamasına karşın reçetesiz olarak satılan ilaçların topluma yönelik tanıtıma imkan getirerek Yasaya aykırı bir düzenlemeye yer verdiği, ilacın herhangi bir ürün olmadığı, herkeste aynı etkiyi göstermeyeceği, insan sağlığı açısından ciddi tehlikeler içerebileceği, ilacın doğru kişi tarafından yazılması, doğru kişi tarafından verilmesi ve bilinçli olarak kullanılması gerektiği, reçetesiz ilaçta reklama izin verilmesinin sağlık alanında uzman kişilerin ilaç üzerindeki kontrolü azaltacağı gibi, tedavinin etkinliğinin denetlenmemesine yol açacağı, getirilen düzenleme ile hem toplum sağlığının olumsuz olarak etkileneceği, hem de reklamın getireceği maliyetin ilaç fiyatlarına yansıyacağı, dolayısıyla ilaç fiyatlarının artacağı, tüketimi teşvik edici nitelikte yapılacak reklam sonucu gereksiz ve hatalı ilaç kullanımının artacağı, iptali istenen Yönetmeliğin 4077 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanuna ve Reklam Kurulu Yönetmeliğe aykırı olduğu, ülkemizde okur - yazar oranının düşük olması nedeniyle ilaç reklamının telafi edilemez sonuçlar doğurabileceği, idarece yapılması gerekenin hekime ve eczacıya yönelik tanıtımı düzenlemek olduğu, tüketimi artırmak amacıyla yapılacak reklam sonucu gereksiz ve hatalı ilaç kullanımının artacağı ileri sürülerek iptali istenilmektedir. Sağlık Bakanlığının Savunmasının Özeti : 1262 sayılı İspançiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanununun 13 üncü maddesinde reçetesiz olarak satılabilen müstahzarların tanıtımının yapılamayacağı yönünde mutlak bir yasağın bulunmadığı, bu hükümle; reçetesiz satılan ürünlerin ?reklam veya tanıtımlarının yapılmaması? değil, reçetesiz satılan ürünlere ait reklamlarda ?abartılı, yanıltıcı, yanlış? reklam yapılmasının yasaklandığı, bunun dışında reçeteli olarak satılan ürünlerin ancak tıbbi mecmualarda reklamlarının yapılmasına izin verildiği, dava konusu Yönetmeliğin bu çerçevede Kanunun 13? üncü maddesine aykırılık teşkil etmediği, reçetesiz olarak satılabilen ürünlerin basit rahatsızların giderilmesi amacıyla tabip reçetesine gerek bulunmaksızın kısa süreli kullanılmak üzere satın alınabileceği, bu ilaçların kabul edilmiş olan endikasyonlar için güvenli kullanıma sahip olan ürünler olduğu, bu ürünleri kullananların ve kullanma ihtimali olanların hali hazırda da zaten doğrudan bir tabip reçetesine bağlı olmaksızın eczaneden temin ettikleri dikkate alındığında dava konusu Yönetmelik ile tanıt...